Servicio de agente virtual de seguimiento clínico por voz basado en inteligencia artificial para el ensayo clínico STREAMLINE
Información
Notas
Informe GO/NO-GO — Expediente 2026/ES/0011
1. Criterios de adjudicación con pesos
El pliego publicado en PLACSP indica un único criterio evaluable mediante fórmula:
- 1 - Precio — 100 puntos. El pliego lo recoge como "Subtipo Criterio: Precio" y "Ponderación: 100".
No constan criterios técnicos sujetos a juicio de valor en el documento extraído. La preparación de oferta solo distingue Sobre A — documentación administrativa — y Sobre C — oferta económica o evaluable mediante fórmulas.
2. Solvencia exigida
Solvencia técnica-profesional
El pliego exige trabajos realizados: experiencia en trabajos del mismo tipo o naturaleza que el objeto del contrato durante, como máximo, los tres últimos años, acreditada mediante relación de trabajos con importe, fechas y destinatario público o privado. El propio texto remite el requisito mínimo al apartado 4.2 del Anexo VIII del PCAP, pero ese anexo no consta en el documento extraído de PLACSP.
Solvencia económica-financiera
El pliego exige dos vías/documentos económicos:
- Seguro de indemnización / responsabilidad civil profesional o de explotación con capital asegurado, al menos, el señalado en el cuadro resumen del PCAP. Debe aportarse justificante de existencia y vigencia a fecha de presentación, y mantenerse durante todo el contrato y el plazo de garantía. El capital exacto no consta en el texto extraído.
- Cifra anual de negocio: volumen anual de negocios referido al mejor ejercicio de los tres últimos concluidos. El pliego indica que deberá ser al menos una vez y media el valor estimado del contrato cuando la duración no sea superior a un año, y al menos una vez y media el valor anual medio si la duración es superior a un año. El importe mínimo concreto se remite al apartado 4.1 del Anexo VIII del PCAP, que no consta en el documento extraído.
Condiciones de admisión
El pliego exige capacidad de obrar, no prohibición para contratar, cumplimiento de obligaciones con Seguridad Social y tributarias, y para empresas extranjeras declaración de sometimiento a la legislación española, todo ello conforme al Anexo IV del PCAP. El Anexo IV no consta en el documento extraído.
Garantía
El pliego exige garantía definitiva del 5%.
Clasificación
No consta exigencia de clasificación empresarial en el documento extraído.
3. Fecha límite de presentación
La fecha límite de presentación de ofertas es el 05/06/2026 a las 23:59, mediante presentación electrónica a través de PLACSP.
El plazo de obtención de pliegos finaliza el 05/06/2026 a las 23:50.
4. Riesgos
- Objeto muy especializado: el contrato no es solo desarrollo de software. El pliego describe la contratación de un agente virtual de seguimiento clínico por voz basado en inteligencia artificial y considerado producto sanitario con marcado CE clase IIb para el ensayo clínico STREAMLINE. En el perfil de Control De Sistemas Y Servicios Informaticos Andaluces SL consta actividad de servicios informáticos, cloud, sistemas, Microsoft 365, desarrollo web/eCommerce, CRM, hardware y software, pero no consta experiencia ni producto sanitario CE clase IIb.
- Riesgo de cumplimiento técnico-regulatorio: el marcado CE clase IIb implica un nivel regulatorio sanitario relevante. Si Controlsys no tiene ya un producto o partner con esa certificación, la oferta puede quedar fuera por incumplimiento material del objeto.
- Solvencia técnica no verificable aún: el pliego exige trabajos similares de los últimos tres años y remite el mínimo al Anexo VIII. Como el mínimo exacto no consta en el documento extraído, queda pendiente validar si los trabajos previos de Controlsys encajan con "agente virtual clínico por voz / IA / producto sanitario".
- Solvencia económica incompleta en el texto disponible: el capital mínimo del seguro y el importe mínimo de cifra de negocio se remiten al cuadro resumen/Anexo VIII, que no constan en el documento extraído. Hay que verificar póliza y cuentas antes de preparar cualquier oferta.
- Precio pesa el 100%: no hay margen para compensar con calidad técnica. Si varios licitadores cumplen el requisito sanitario, gana la oferta económica. Esto presiona el margen sobre un contrato de 27.500 EUR sin IVA y 33.275 EUR con IVA.
- Protección de datos como obligación esencial: el pliego establece sometimiento a normativa nacional y UE de protección de datos con carácter de obligación contractual esencial conforme al art. 202 y art. 211. Para seguimiento clínico por voz, esto eleva el riesgo operativo y documental.
- Duración y prórrogas: el plazo inicial es de 1 año, prorrogable hasta 3 años adicionales. El valor estimado es 80.000 EUR, por lo que hay exposición más allá del presupuesto inicial si se prorroga.
- Garantía definitiva: exige 5%, con impacto de caja si se adjudica.
5. Recomendación final: NO-GO
NO-GO, salvo que Controlsys tenga ya cerrado un proveedor o producto propio con marcado CE clase IIb aplicable a un agente virtual clínico por voz basado en IA. El encaje CPV es bueno — servicios de desarrollo de software personalizado — pero el requisito material del objeto es sanitario-regulatorio, no solo informático. Con el perfil actual de Controlsys en IDENTITY.md, no consta capacidad específica en producto sanitario CE clase IIb, seguimiento clínico por voz ni ensayos clínicos. Además, la adjudicación es 100% precio, por lo que incluso cumpliendo técnicamente habría poca capacidad de defender valor añadido.
Documentos de la licitación
Documentos para presentar
Actividad
- Documento licitacion: pliego.xml 22/05/2026
- Documento presentar: sobre1_bonito.pdf 22/05/2026
- Documento presentar: sobre1.md 22/05/2026
- Documento presentar: sobre2.md 22/05/2026
- Documento presentar: sobre3.md 22/05/2026
- Documento licitacion: anuncio_licitacion.xml 22/05/2026
- Documento licitacion: Anuncio de Licitación 22/05/2026
- Documento licitacion: pliego.html 22/05/2026
- Documento licitacion: Pliego 22/05/2026
- Documento licitacion: anuncio_licitacion.html 22/05/2026