# Sobre A — Documentación administrativa **Expediente:** 2026/ES/0011 **Contrato:** Servicio de agente virtual de seguimiento clínico por voz basado en inteligencia artificial para el ensayo clínico STREAMLINE **Órgano de contratación:** Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (F.S.P.) **Licitador:** Control De Sistemas Y Servicios Informaticos Andaluces SL **CIF:** B23437007 **Domicilio:** Pol. Ind. Los Olivares, Calle Torredonjimeno 35, 23009 Jaen **Correo:** jaen@controlsys.es **Teléfono:** 953 24 98 28 ## 1. Declaración responsable Control De Sistemas Y Servicios Informaticos Andaluces SL declara responsablemente, a efectos de participación en el expediente 2026/ES/0011, que: - Tiene plena capacidad de obrar para contratar. - No se encuentra incursa en prohibición para contratar. - Se encuentra al corriente en el cumplimiento de sus obligaciones tributarias. - Se encuentra al corriente en el cumplimiento de sus obligaciones con la Seguridad Social. - Dispone de certificado digital y acceso a PLACSP para la presentación electrónica de la oferta. - Dispone de ROLECE, según consta en el perfil interno de la empresa. - Acepta la presentación electrónica de la oferta a través de PLACSP, tal como exige el pliego. - Acepta el plazo de validez de la oferta de **2 meses**, indicado en el pliego. - Acepta la obligación de constituir, en caso de adjudicación, la **garantía definitiva del 5%** exigida por el pliego. - Acepta el sometimiento a la normativa nacional y de la Unión Europea en materia de protección de datos, condición especial de ejecución que el pliego califica como obligación contractual esencial. - Acepta cumplir la normativa laboral aplicable respecto a jornada, vacaciones, permisos, salarios, prevención de riesgos laborales, Seguridad Social y demás derechos de los trabajadores. - Acepta aplicar los procedimientos oportunos de gestión medioambiental derivados de la ejecución de los trabajos desarrollados en CNIC. ## 2. Personalidad, representación y contacto **Razón social:** Control De Sistemas Y Servicios Informaticos Andaluces SL **CIF:** B23437007 **Domicilio social:** Pol. Ind. Los Olivares, Calle Torredonjimeno 35, 23009 Jaen **Representante legal:** pendiente de aportar por Julio **Documento acreditativo de representación:** pendiente de aportar por Julio **Correo de contacto:** jaen@controlsys.es **Teléfono:** 953 24 98 28 ## 3. Solvencia económica-financiera El pliego exige: - Póliza de seguro de indemnización por riesgos profesionales o responsabilidad civil de explotación con capital asegurado, al menos, el señalado en el cuadro resumen del PCAP. - Justificante de existencia y vigencia de dicha póliza a fecha de presentación. - Mantenimiento de la póliza durante todo el plazo de duración del contrato y el plazo de garantía. - Volumen anual de negocios referido al mejor ejercicio de los tres últimos concluidos, con el mínimo establecido en el apartado 4.1 del Anexo VIII del PCAP. **Documentación a incorporar:** - Certificado o justificante de póliza RC/profesional: pendiente de aportar por Julio. - Capital asegurado mínimo exigido: no consta en el documento extraído; pendiente de revisar Anexo VIII/cuadro resumen del PCAP. - Cuentas anuales o certificado de cifra de negocio del mejor ejercicio de los tres últimos concluidos: pendiente de aportar por Julio. - Importe mínimo exacto de cifra de negocio: no consta en el documento extraído; pendiente de revisar Anexo VIII del PCAP. ## 4. Solvencia técnica-profesional El pliego exige experiencia en trabajos del mismo tipo o naturaleza que el objeto del contrato durante, como máximo, los tres últimos años, acreditada mediante relación de trabajos con importe, fechas y destinatario público o privado. **Objeto contractual relevante según el pliego:** agente virtual de seguimiento clínico por voz, basado en inteligencia artificial, considerado producto sanitario con marcado CE clase IIb, para el ensayo clínico STREAMLINE. **Actividad acreditable de la empresa según perfil interno:** servicios informáticos integrales para empresas: cloud, sistemas, Microsoft 365, desarrollo web/eCommerce, CRM, comercialización, instalación y mantenimiento de hardware y software. **Documentación a incorporar:** | Trabajo | Importe | Fechas | Destinatario | Relación con el objeto | |---|---:|---|---|---| | pendiente de aportar por Julio | pendiente | pendiente | pendiente | pendiente | | pendiente de aportar por Julio | pendiente | pendiente | pendiente | pendiente | | pendiente de aportar por Julio | pendiente | pendiente | pendiente | pendiente | **Punto crítico:** certificado o documentación del producto sanitario con **marcado CE clase IIb** aplicable al agente virtual clínico por voz: pendiente de aportar por Julio. ## 5. Clasificación empresarial No consta exigencia de clasificación empresarial en el documento extraído del pliego. ## 6. Garantías El pliego exige **garantía definitiva del 5%**. Su constitución corresponde solo en caso de adjudicación. Garantía provisional: no consta en el documento extraído. ## 7. Subcontratación El pliego indica que la subcontratación está permitida conforme a la LCSP. En caso de concurrir con proveedor externo para el producto sanitario CE clase IIb, se deberá aportar: - Identificación del proveedor/subcontratista: pendiente de aportar por Julio. - Certificado CE clase IIb del producto: pendiente de aportar por Julio. - Compromiso de disponibilidad del producto/servicio durante el contrato: pendiente de aportar por Julio. - Alcance de la subcontratación: pendiente de aportar por Julio. ## 8. Documentos pendientes antes de presentación - Anexo IV del PCAP cumplimentado, si PLACSP lo exige como modelo específico. - Anexo VIII del PCAP o cuadro resumen para verificar mínimos de solvencia. - Representación legal de la empresa. - Certificado ROLECE actualizado, si procede. - Certificados de estar al corriente con AEAT y Seguridad Social, si PLACSP no los obtiene automáticamente. - Póliza y justificante de seguro exigido por el pliego. - Cuentas/cifra de negocio de los tres últimos ejercicios concluidos. - Relación de trabajos similares. - Documentación CE clase IIb del agente virtual clínico por voz. - Compromiso del proveedor sanitario/IA si se concurre con tercero.